多参数监护仪

基本信息

器械名称

多参数监护仪
注册证/备案号

粤械注准20252070452
管理类别

第二类
公司名称

深圳市康坪科技医疗有限公司
公司地址

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区
生产地址

深圳市坪山新区坪山街道六联社区锦龙大道北宝山路16号海科兴战略新兴产业园B栋6楼02区
代理公司
代理公司地址
其他内容

无
审评/备案单位

广东省药品监督管理局
批准/备案日期

2025-03-26
有效期至

2030-03-25
型号规格

Kopal-HM20、Kopal-HM30、Kopal-HM50、Kopal-HM60
结构及组成

多参数监护仪由主机、电池、显示屏、参数模块和附件（脉搏血氧饱和度探头、血压袖带、气体采集管和气路适配器）组成。其中Kopal-HM20包括血氧测量模块、呼吸末二氧化碳测量模块，呼吸末二氧化碳测量方法为主流测量法；Kopal-HM30包括血氧测量模块、呼吸末二氧化碳测量模块，呼吸末二氧化碳测量方法为旁流测量法；Kopal-HM50包括血氧测量模块、血压测量模块；Kopal-HM60包括血氧测量模块、血压测量模块和呼吸末二氧化碳测量模块，呼吸末二氧化碳测量方法为旁流测量法。
适用范围

供患者脉搏（PR）、血氧饱和度（SpO2）和呼吸末二氧化碳（主流末CO2和旁流末CO2）、无创血压监测用。
产品储存条件及有效期

无
附件

无
备注

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变更情况